下記のとおり，8/17にご連絡しておりますが，eCTD v4に関する補足説明資料は，ICHのHPに掲載されておりますので，ご活用ください。

https://www.ectd-society.com/ectdinfo/2016/08/17/%E3%80%94ich%E3%80%95estri-page-update/

 

Support Documentation for eCTD v4.0 Implementation Package ：薬事，薬事オペレーション関係者向けの解説資料

Orientation Material for eCTD v4.0 Implementation Package ：eCTD v4の意義，ベネフィットなどを薬事，薬事オペレーションやマネジメントレベルの方に解説した資料

http://estri.ich.org/new-eCTD/index.htm