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PMDA eCTD v4.0 パイロットテスト結果(サマリー)掲載

2021年5月から7月にかけて実施された,PMDA eCTD v4.0パイロットテストの結果(サマリー)が,以下のリンク先のPMDAウェブサイトに掲載されました。
https://www.pmda.go.jp/int-activities/int-harmony/ich/0106.html

こちらの結果には,以下の情報が盛り込まれております。

  1. はじめに
  2. 実施要項および結果概要
    • 実施要項
    • 参加者数
    • 提出件数
    • 検出されたNG等件数
  3. 発⽣頻度の⾼かったNGなど
  4. 問い合わせ事例
  5. おわりに

以上

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