本日，PMDAウェブサイトで以下の情報が更新されました。

①eCTDv4国内実装パッケージ v1.4.0.2

• • チェック項目一覧変更
  • CoUのgenericodeファイル内m1.13.4.1.2の日本語説明部にある「添加物」の記載を「添加剤」へ修正

eCTD v4 国内実装パッケージ　ダウンロードページ
https://www.pmda.go.jp/int-activities/int-harmony/ich/0092.html

②eCTDv4検証ツールv1.1

• • フォームフィールドのチェックを除外
  • relatedCoU参照妥当性チェックの不具合修正
  • パッケージに含まれていないPDFを開いたままの検証実行でAcrobatが強制終了する事象の解消

eCTD v4 検証ツール　ダウンロードページ
https://www.pmda.go.jp/int-activities/int-harmony/ich/0109.html

以上