製薬協 医薬品評価委員会 電子化情報部会は「eCTD v4作成の手引き 第1.0版」を作製し、11月現在ホームページで公開していますので、お知らせします。

そのURLは以下の通りです。

https://www.jpma.or.jp/information/evaluation/results/allotment/EI_202511_v4tebiki10.html

 

また、手引き公開に伴い「eCTD v4 実装促進シンポジウム」が、2025年11月28日（金）13時30分～15時55分の日程でオンライン（Youtube配信）で開催されます。事前の申込みは不要で、参加費は無料です。プログラム等は添付の案外状をご参照ください。