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Dradt guideline of eTMF

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2017.4.17
EMA

EMAのeTMFに関するDraft Guidelineが，4月12日にアップデートされました。

Draft guideline on good -clinical -practice compliance in relation to trial master file (paper and/or electronic) for content, management, archiving, audit and inspection of clinical trials

Study Data Technical Conformance Guide v3.3

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