医薬品医療機器総合機構では、製薬協が2025年11月28日に開催した「eCTD v4 実装促進シンポジウム」での発表資料を公表しています。

以下のリンクからご確認ください。

https://www.pmda.go.jp/int-activities/int-harmony/ich/0125.html