試験データバリデーションルール バージョン5.0が、「申請電子データ提出に関する技術情報（FAQ、データ標準カタログ等）」のページで公開されました。英語版も同時に「New Drug Review with Electronic Data」のページで公開されています。

新ルーツの適用日は2024年4月1日申請分からで、現行のバリデーションルール バージョン4.0の受付終了日は、申請日基準で2026年3月31日であることもアナウンスされました。

また、新ルール（バージョン5.0）では、ADaM IG v1.2, v1.3、およびDefine-XML v2.1も追加されています。