2023年6月27日（火）13時30分から、日本製薬工業協会主催の「eCTD v4 実装促進説明会」が開催されます。

13:30-13:35	開会挨拶	電子化情報部会部会長 佐久間 直樹
13:35-14:35	eCTD v4普及に向けての情報提供、Q&A	医薬品医療機器総合機構
14:35 – 14:55	教育資材の活用方法	電子化情報部会 酒江 基泰
	(14:55 – 15:05 休憩)
15:05 – 15:45	教育資材を用いた社内教育の一例：薬事担当者向け教育の場合	電子化情報部会 片山 奈津
15:45 – 16:15	電子化情報部会加盟会社の教育資材利用事例
	 第一三共株式会社におけるeCTD v4教育の事例	村井 啓示
	 アッヴィ合同会社におけるeCTD v4教育の事例	吉田 香代
	 グラクソ・スミスクライン株式会社におけるeCTD v4教育の事例	細山田 昭一
16:15 – 16:40	eCTD v4作成体制の確認	電子化情報部会 楠 秋子
16:40 – 16:55	Q&A	日本製薬工業協会
16:55 – 17:00	閉会挨拶	医薬品評価委員会委員長 柳澤 学

対象者は、製薬企業、CRO、システムベンダー等と、広く想定されています。

申し込みサイトは以下のとおりです。

URL：https://www.praise-net.jp/pn/m/e.asp?id=MjAxODU=

参加受付は6月9日（金）までで、同時に質問も受け付けられています。

質問の対象は以下のとおりです。

PMDA：薬生薬審発0206第１号 「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）による承認申請について」の改正について(別紙含む)、eCTD v4国内Q&A、eCTD v4検証ツール、eCTD 検証ツール（ver.3.2.2用）、eCTD v4国内実装パッケージ
JPMA：eCTD v4.0 教育資材

ご不明な点は主催者様までお問い合わせ下さい。お問い合わせ先は以下のとおりです。

日本製薬工業協会・医薬品評価委員会：E-mail：hyouka@jpma.or.jp