2022年7月27日に，PMDAウェブサイトで以下の情報が更新されました。

• 5月アテネ会合でStep4合意されたICH CV更新分（CoUやKD）を反映
• 6月に公開されたSDTM及びADaMの最新CTをJP CVへ反映

eCTD 国内情報提供ページ
https://www.pmda.go.jp/int-activities/int-harmony/ich/0009.html

eCTD v4 国内実装パッケージ　ダウンロードページ
https://www.pmda.go.jp/int-activities/int-harmony/ich/0092.html

以上