2020年10月7日（水）　に，PMDAでeCTD v4.0 システムベンダー向け質疑応答会が開催されておりました。

2020年6月10日 （水）に開催されたJPMAのICH M8 eCTD v4.0改正通知説明会で説明された，2021年5月～7月に予定されているパイロットに向けて，着々と準備が進んでいる模様です。