2020年10月7日(水) に,PMDAでeCTD v4.0 システムベンダー向け質疑応答会が開催されておりました。
2020年6月10日 (水)に開催されたJPMAのICH M8 eCTD v4.0改正通知説明会で説明された,2021年5月~7月に予定されているパイロットに向けて,着々と準備が進んでいる模様です。
PMDA eCTD検証ツール(2.4.0版)
「申請電子データホームページ」インターフェース廃止について