申請電子データ提出に際して利用可能な規格一覧」が更新されていますので,関係者の方はご確認ください。
https://www.pmda.go.jp/
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/about-reviews/p-drugs/0028.html
第6回シンポジウム 満席間近(残席5)
「申請時電子データ提出にかかる経験及び留意事項に関する説明会」の当日発表資料