eCTD研究会からのお知らせ

第6回シンポジウムプログラム(2月13日)

 

申込受付開始:1/16 –   (会員優先受付期間 1/10 -)

 

eCTD研究会 第6回 シンポジウム プログラム(案)

薬事領域の次世代の電子化の展望

~ We are in Paradigm Shift ~

主催:eCTD研究会

後援:パブリックウェア推進機構(MIST)

   日本CRO協会(JCROA)

日時:2017年2月13日(月) 10:20 – 16:45

      シンポジウム:10:20 – 16:00(受付開始 9:50)

   展示相談会  9:50 – 16:40

場所:KFCホール

定員:390名、参加費用:無料

申し込みサイト:後日掲載します

総合司会 株式会社ビュルガーコンサルティング 吉村 健

10:20 – 10:40(20分)

  • 第6回シンポジウム開催にあたって/eCTD義務化に関するアンケート結果について

eCTD研究会代表幹事(第一三共株式会社) 村井啓示

〔基調講演 1

10:40 – 11:00(20分)

  • 医薬品開発,承認申請にかかわる最近の電子化の動向

株式会社CACクロア 松井 一

〔基調講演 2

11:00 – 11:20(20分)

  • IDMPの最新動向と日本へのインパクト

富士通株式会社 石田 純一

 

昼休憩(11:20–13:00)

〔基調講演 3

13:00 – 13:20(20分)

  • 新しい薬事領域の電子化時代におけるRegulatory Systemのあり方について

Matador Japan KK John Bolger

 

13:20 – 13:40(20分)

  • eCTD研究会教育研修委員会の取り組みについて

eCTD研究会副代表幹事・教育研修委員会委員長(エーザイ株式会社) 比留間 良一

 

休憩(13:40–14:10)

 

Gateway セッション〕司会 エーザイ株式会社 比留間良一

14:10 – 15:55(105分)

  • PMDA Gatewayの利用経験 5社(1社10分,50分)
  • eCTD研究会 Gatewayの義務化に関するアンケート結果について(15分)
  • Q & A/Discussion(48分)

 

15:55 – 16:00(5分)

  • 閉会のあいさつ

eCTD研究会副代表幹事(グラクソ・スミスクライン株式会社) 細山田 昭一

 

*講演内容,演者(敬称略)については、今後、変更する場合がありますので,ご了承ください。

**当日,賛助会員会社による展示相談会を会場前ブースにて同時開催します。(9:50 – 16:40

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