eCTD研究会からのお知らせ

(ICH) eCTD v4.0 Implementation Guide の公開

ESTRIのwebsiteに,eCTD v4.0の Implementation Package と SSF(Specification for Submission Format)が公開されました。 

今回より,PDFに関する要件は, SSF(Specification for Submission Format)として別文書として管理されています。

http://estri.ich.org/new-eCTD/index.htmorhttp://www.ich.org/products/electronic-standards.html

SSF(Specification for Submission Format)は,eCTD v4のみならず,v3.2.2でも対応可能になっています。

翻訳版,Japan regional Implementation Guideは,別途公開予定です。

 

会員ページ入り口

過去の記事

eCTD研究会からのお知らせ

賛助会員会社からのお知らせ