平素よりお世話になっております。
Freyr　eCTD v4.0 Workshop運駅局の松村です。

eCTD v4.0は、グローバルな薬事申請の新たな標準として注目されており、効率化やシステム連携、
規制対応力の向上を実現します。日本の製薬・ライフサイエンス企業にとって、これは単なる技術更新ではなく、国際競争力を高める重要なステップです。

■ワークショップの主な内容は以下の通りです：

• 日本の規制環境におけるeCTD v4.0の戦略的意義
• v3.2.2とv4.0の主な違い ― スムーズな移行のためのポイント
• 構造化された申請、地域ごとの特徴、ライフサイクル管理など、実践的な導入のベストプラクティス
• 早期導入企業や世界の規制当局による実際のケーススタディ
• 技術的・運用上の課題を克服するためのインタラクティブセッション

■開催概要
日付：2025年8月28日（木）
当日の流れ（詳細はイベントページをご覧ください）
09:00～12:00：eCTDv4.0徹底解説
12:00～13:00：昼食（無料） 
13:00～15:00：eCTDv4.0編纂ワークショップ
会場：【京橋エドグラン】〒104-0031 東京都中央区京橋2丁目2-1 エドグラン22階

▶参加登録はこちら（※要事前登録）（リンク）
本セミナーでは、貴社の業務効率化に直結する最新ソリューションを余すことなくご紹介します。
ご検討中の企業様にとって最適な情報収集の場となりますので、ぜひご参加ください。

問い合わせ先：
Freyr　eCTD v4.0 Workshop運営局リード　松村
MAIL      ：yooya.matsumura@freyrsolutions.com