eCTD研究会からのお知らせ

第18回総会のご案内

eCTD研究会 会員各位、賛助会員各位

平素より大変お世話になっております。

第18回総会を以下の通り開催いたしますので、万障お繰り合わせの上ご出席願います。

 

開催日時:2019年3月8日(金)12時30分~17時30分(受付開始: 12 時 00分より)

開催場所:御茶ノ水 ワイム貸会議室

プログラム

1. 開催会社からのお知らせ・挨拶,新規加盟会社紹介
2. 代表幹事挨拶
3. 意識調査結果報告
4. 分科会活動報告
はじめに
4.1 eSubmission 検討
4.2 メディカルライティング
4.3 申請業務プロセス効率化検討
< 休 憩 >
4.4 eCTD v4.0 理解 & 利用検討
4.5 e-Sub Date
4.6 ベンダーオーデット検討
4.7 文書管理効率化検討
4.8 CSVリスクベースドアプローチ
< 休 憩 / ポスター準備 >
5. ポスターセッション
5.1 ポスターセッション
5.2 結果報告
5.3 総括
6.  次回体表者会・総会開催会社からのご挨拶

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