eCTD研究会からのお知らせ

(2/28)申請時電子データ提出にかかる経験及び留意事項に関する説明会

 

申し込み方法

http://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/about-reviews/p-drugs/0027.html

 

 

 

 
13:00-13:05 開会の挨拶 (独)医薬品医療機器総合機構
鹿野 真弓
13:05-13:45 申請データ受付に関するこれまでの経験(1)

  • 申請電子データシステムについて
(独)医薬品医療機器総合機構
平本 成彦
13:45-14:25 申請データ受付に関するこれまでの経験(2)

  • 申請電子データ提出確認相談、承認審査について
(独)医薬品医療機器総合機構
安藤 友紀
14:25-14:45 ~ 休憩 ~  
14:45-16:05 申請電子データに関するFAQの主な改訂内容について (独)医薬品医療機器総合機構
吉村 厚志
坂口 宏志
佐藤 正延
16:05-16:25 ~ 休憩 ~  
16:25-16:55 質疑応答  
16:55-17:00 閉会の挨拶 (独)医薬品医療機器総合機構
野村 由美子

 

 

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