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レギュラトリーサイエンス学会学術大会(9/9, 9/10)

レギュラトリーサイエンス学会学術大会

シンポジウム9
 
 
テーマ
Gatewayを介した電子データ等の提出に関する今後の展望
座長
中江 大(東京農業大学)、鹿野 真弓(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)、
佐藤 誠治(武田薬品工業株式会社)
 
演者

安藤 友紀(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)
 「承認申請時のCDISC標準準拠データの提出について」

比留間 良一(エーザイ株式会社)
 「Gatewayを介した申請電子データ等の提出に関するトライアルから得られた経験について」

玉村 聡子(MSD株式会社)
 「申請電子データの提出に関するパイロット経験の発表」

星野 裕紀子(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)
 「日本における非臨床申請電子データの利用について」

大瀧 清(日本製薬工業協会)
 「SENDに対する製薬企業の取り組み」

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