製薬協のHPに，EU module1 eCTD仕様書の和訳が公開されました。
http://www.jpma.or.jp/medicine/shinyaku/tiken/allotment/ectd2.html
〔PMDA〕eCTD提出状況（2016年6月30日）公開
第34回ICH即時報告会（7月21日）
