eCTD研究会は2006年に7社で設立し、製薬企業83社の会員とITベンダー等32社の賛助会員で構成され、分科会活動を中心にeCTDの普及、促進に取り組んでいます。（2018年12月現在）

・eCTD及び関連する情報について、会員間で情報交換を行い諸問題への解決策検討・教育を行う。
・eCTD及び関連する情報の調査、研究を行う。
・本会会員に対しeCTD及び関連する情報を提供する他、会員外へのeCTDの啓発、普及を行う。

（1）eCTD担当者の情報共有の場の提供
＜分科会活動＞
・eSubmission検討分科会 ・メディカルライティング分科会　・eCTDv4.0理解＆利用検討分科会
・申請業務プロセス効率化検討分科会　・e-Sub Data分科会　・ベンダーオーデット検討分科会
・文書管理効率化検討分科会　・CSVリスクベースドアプローチ分科会
（2）eCTD担当者の養成支援
（3）賛助会員との協力による情報創出
（4）eCTD v4.0の情報提供と理解促進

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